I responsabili della ricerca clinica conducono programmi per sviluppare e sperimentare nuovi farmaci. Sono responsabili del completamento dei programmi di ricerca nei tempi e nei limiti del budget, nel rispetto dei requisiti etici e normativi. I responsabili della ricerca clinica affrontano nuove sfide dalla rapida crescita delle conoscenze scientifiche e dalla crescente complessità e ritmo della ricerca scientifica, secondo il National Institutes of Health.
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I direttori di ricerca clinica richiedono un minimo di laurea in scienze o discipline mediche, sebbene un grado più elevato, come i master in ricerca clinica, possa essere importante per lo sviluppo della carriera. L'esperienza nei principali team di scienziati e nella gestione di progetti di ricerca è essenziale.
Gestione di progetto
Le capacità di gestione del progetto sono essenziali per questo ruolo. I responsabili della ricerca clinica devono pianificare ogni fase dei programmi di ricerca, dal concetto iniziale fino allo sviluppo del prodotto e alle sperimentazioni cliniche, fino all'approvazione da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Devono gestire i programmi in modo da rispettare i tempi e il budget. Questo è particolarmente importante quando un'azienda vuole essere il primo sul mercato con un nuovo prodotto.
Video del giorno
Portato a voi da Sapling Portato a voi da SaplingGestione della squadra
I responsabili della ricerca clinica devono essere dei buoni leader di squadra. Determinano i requisiti di personale in ogni fase del progetto e reclutano ricercatori qualificati. Stabiliscono standard e linee guida per la ricerca e forniscono ai loro team l'accesso a programmi di formazione e sviluppo professionale. Questi manager sviluppano metodi, strumenti e procedure per la ricerca e l'analisi dei dati. Possono guidare i singoli ricercatori e fornire consulenza e guida per aiutare le loro squadre a superare sfide e problemi.
Comunicazione
Le capacità comunicative sono essenziali in questo lavoro. I responsabili della ricerca clinica devono essere in grado di comunicare con una vasta gamma di parti interessate, compresi gli sponsor della ricerca, le agenzie di finanziamento, i regolatori, i responsabili dello sviluppo dei prodotti e del marketing e i direttori di laboratorio. In alcuni casi, possono collaborare o condividere conoscenze con altri con altri laboratori per contribuire allo sviluppo della ricerca clinica. Devono avere le capacità per presentare i risultati della ricerca in diversi formati, tra cui relazioni scritte, presentazioni dal vivo e documenti per conferenze.
Conformità
I responsabili della ricerca clinica devono avere una buona conoscenza dell'ambiente etico e normativo che regola la ricerca clinica. Devono garantire la conformità ai requisiti di organizzazioni come la Food and Drug Administration degli Stati Uniti e seguire le raccomandazioni di enti come il National Institutes of Health.
finanziamento
Le organizzazioni di ricerca ottengono finanziamenti da case farmaceutiche, agenzie governative e organizzazioni di sussidi indipendenti. I responsabili della ricerca clinica preparano proposte e presentano il caso dell'importanza dei loro programmi di ricerca. Durante il programma, si mettono in contatto con i partner di finanziamento per aggiornarli sullo stato di avanzamento dei loro progetti.
