Descrizione del lavoro del responsabile della qualità di laboratorio

Sommario:

Anonim

I laboratori non sono più solo per la ricerca. Negli ultimi decenni i laboratori di test ambientali, di screening dei medicinali e di assistenza sanitaria sono sorti in tutto il paese, dal momento che le aziende hanno sviluppato un modello per realizzare profitti dai laboratori.I laboratori di analisi di fisica, chimica e scienze della vita devono mantenere standard di controllo di qualità estremamente elevati nella conduzione dei test e i laboratori commerciali hanno in genere un manager di controllo della qualità di laboratorio a tempo pieno incaricato di fare in modo che sia seguita una buona pratica di laboratorio o un altro processo di controllo della qualità volte.

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Sfondo educativo

Hai bisogno di un diploma di laurea per ottenere un lavoro come responsabile della qualità di laboratorio. Le major tipiche per chi è interessato alle carriere di QA / QC in laboratorio includono scienze naturali, amministrazione aziendale, amministrazione sanitaria o gestione del controllo qualità. Guadagnare un master in amministrazione aziendale o gestione industriale aumenterà le possibilità di raggiungere una posizione di controllo qualità a livello manageriale.

Certificazioni tipiche

La maggior parte dei datori di lavoro preferisce assumere direttori di laboratorio con una o più certificazioni professionali che attestino la propria competenza in materia di GLP, GMP o altri standard di controllo di qualità. L'American Society for Quality assegna più di una dozzina di certificazioni relative al controllo di qualità, tra cui la Gestione della certificazione di eccellenza della qualità / organizzazione e la certificazione professionale GMP farmaceutica. L'American Society for Clinical Pathology ha anche un programma di certificazione molto apprezzato per i responsabili di laboratorio.

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Implementazione dei processi di controllo della qualità

La responsabilità primaria di un responsabile della qualità del laboratorio è di implementare il processo di controllo della qualità deciso dal management superiore. Il GLP è tipico dei laboratori di ricerca e dei laboratori di test o sviluppo più piccoli, ma GMP, Six Sigma, ISO 9000, ISO 15189 o ISO 17025 sono più tipici per i laboratori di prova o di produzione più grandi. L'implementazione di un nuovo processo di controllo della qualità implica la gestione e la formazione dei dipendenti e una quantità significativa di documentazione di base e in corso sul processo di controllo qualità.

Preparazione di rapporti e formazione

I responsabili QC di Lab in genere lavorano a stretto contatto con i responsabili di reparto nella progettazione e implementazione dei programmi di addestramento QC / QA. La maggior parte dei programmi di controllo del controllo qualità sono in corso, iniziano con una formazione completa basata sulla descrizione del lavoro e includono una componente di formazione continua. Praticamente tutto ciò che riguarda lo sviluppo e l'implementazione di un processo di controllo qualità deve essere documentato, comprese tutte le deviazioni dal processo. I responsabili della qualità dei laboratori trascorrono un bel po 'del loro tempo a preparare e rivedere i rapporti sulle deviazioni del processo QC. Le aziende più grandi spesso si aspettano che i responsabili del controllo qualità producano rapporti trimestrali e annuali che forniscano una panoramica e dettagli su specifiche aree problematiche nella gestione del controllo qualità.