I responsabili dei progetti clinici assistenti svolgono un ruolo importante nell'aiutare a pianificare, eseguire e gestire le sperimentazioni cliniche in modo efficiente ed efficace. Sono responsabili di fornire supporto, aggiornamenti sullo stato e relazioni ai responsabili dei progetti di vigilanza, supervisionando al contempo le attività operative quotidiane associate alla conduzione di uno studio clinico. I responsabili dei progetti clinici assistenti di solito hanno conseguito una laurea in un settore correlato alle scienze della vita e hanno una conoscenza di base dell'area terapeutica pertinente e dei processi di ricerca clinica in generale. Sono necessarie una forte comunicazione, collaborazione, servizio clienti e capacità di risoluzione dei problemi per avere successo in quanto qualcuno in questo ruolo funge spesso da collegamento per la direzione, i gruppi di studio e le parti interessate esterne.
$config[code] not foundFornire supporto durante la preparazione e l'addestramento di prova
Vi è una grande quantità di pianificazione, documentazione e formazione che devono verificarsi prima che possa iniziare una sperimentazione clinica. Durante questa fase, i direttori di progetti clinici ausiliari spesso aiutano i dirigenti e i direttori a organizzare i gruppi di studio, a preparare la documentazione necessaria ea condurre corsi di formazione, sia internamente per i nuovi dipendenti che esternamente per i siti di sperimentazione clinica.
Collaborare tra gli stakeholder interni ed esterni
Ci sono una varietà di parti interessate coinvolte nel corso di una sperimentazione, da team interni all'interno dell'organizzazione sponsorizzata a siti di ricerca, organizzazioni di ricerca a contratto (CRO), venditori e pazienti. L'assistente responsabile del progetto clinico può fungere da punto di contatto chiave per lo studio, responsabile del mantenimento della comunicazione e della risposta alle domande che sorgono tra i vari soggetti interessati. Oltre a mettere in campo domande e fornire informazioni esternamente, l'assistente responsabile del progetto clinico comunicherà anche feedback e informazioni ricevute dai vari stakeholder ai senior manager o ai direttori.
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Portato a voi da Sapling Portato a voi da SaplingTraccia attività cliniche, progresso e tempi
Poiché gli studi clinici richiedono la raccolta di una grande quantità di dati da una varietà di siti su diversi intervalli di tempo, i responsabili dei progetti clinici di supporto spesso impiegano una quantità significativa di tempo per monitorare il processo, i prodotti e i dati. Dalla gestione delle spedizioni di prodotti con i fornitori di logistica, al controllo accurato dei dati e al reporting, il coordinamento di tutte le attività cliniche è fondamentale per tenere le prove in programma, nel budget e con accuratezza scientifica.
Supporto raccolta dati, gestione e reporting
Nel corso di una sperimentazione clinica, viene raccolta una grande quantità di dati da varie fonti, sistemi e luoghi. Non solo vengono raccolti dati scientifici sul prodotto e sui suoi risultati, ma anche dati relativi alla prova stessa, come budget, inventario, spedizione o dati personali. Varie attività correlate ai dati spesso rientrano nell'ambito e nelle responsabilità dell'assistente responsabile del progetto clinico. Ciò può comprendere la raccolta e la riconciliazione dei dati, la gestione del sistema di informazione, la verifica della precisione, l'analisi o la segnalazione.
