GMP e GLP sono due certificazioni disponibili per i professionisti del settore farmaceutico, dei dispositivi medici e delle biotecnologie. Il Centro per l'innovazione e l'istruzione professionale, comunemente noto come CfPIE, offre entrambe le certificazioni. I candidati per la certificazione devono completare una serie di corsi e superare diversi esami per ottenere le credenziali GMP o GLP.
Certificazione GMP
The Current Good Manufacturing Practices Certified Professional, o cGMP, è progettato per le persone che sono responsabili della conformità all'interno dell'industria farmaceutica, biologica e biofarmaceutica di sviluppo e produzione. Per ricevere la certificazione, le persone devono completare quattro corsi di formazione tramite CfPIE. Tra i corsi di base devono essere inclusi tre corsi, che comprendono argomenti come convalida dei sistemi informatici, buone pratiche di produzione, convalide dei processi e procedure di segnalazione. Per il corso finale, gli individui possono scegliere tra 13 corsi elettivi su argomenti quali le normative FDA e le ispezioni, la scrittura tecnica, la gestione dei progetti, i principi di base della finanza e l'audit di controllo della qualità. Dopo aver completato ciascun corso, i candidati devono superare l'esame del corso per ottenere le credenziali di certificazione.
$config[code] not foundCertificazione GLP
Le attuali buone pratiche di laboratorio Certified Compliance Professional (cGLP) è rivolto ai responsabili della conformità in un ambiente di laboratorio. Simile alla certificazione GMP, i candidati sono tenuti a completare quattro corsi e superare l'esame offerto alla fine di ogni corso. I tre corsi di base richiesti sono: Efficiente Gestione della sicurezza del laboratorio, Buone pratiche di laboratorio (GLP) per i test pre-clinici e Scrittura di procedure operative standard efficaci e altri documenti di processo. Per il quarto corso, gli individui possono scegliere tra sette corsi che coprono argomenti come le normative FDA, test di stabilità, scrittura tecnica, gestione dei progetti e analisi statistica dei dati di laboratorio.
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Portato a voi da Sapling Portato a voi da SaplingInformazioni sulle certificazioni CfPIE
Le agenzie di regolamentazione delle scienze della vita richiedono talvolta una certificazione GMP, GLP o altra certificazione CfPIE. I professionisti possono anche scegliere di perseguire la certificazione per il miglioramento delle capacità o il potenziale di crescita del lavoro. Oltre a questi programmi di certificazione, CfPIE offre corsi di formazione e sviluppo professionale, oltre a sette altre certificazioni, nei settori della biotecnologia, dei biofarmaceutici, dei dispositivi medici, dei prodotti farmaceutici e della pelle e dei cosmetici.
